Değerli Üyemiz,
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından Biyosidal Firmalarının Dikkatine Duyuru yayımlanmıştır.
Duyuru İçin TIKLAYINIZ
3.12.2024 tarihli, 2024/2950 sayılı Avrupa Komisyon Kararı İçin TIKLAYINIZ
İnsan vücuduna doğrudan temas eden ürün tipi-19 biyosidal ürünlerde aktif madde olarak kullanılan 134-62-3 CAS numaralı DEET (N,N-diethyl-meta-toluamide) aktif maddesinin ECHA’da onay süresi 31/12/2025 tarihinde sonlanacak şekilde kayıtlı olup ekte yer alan 3.12.2024 tarihli, 2024/2950 sayılı Komisyon Uygulama Kararı ile Avrupa Parlamentosu ve Konseyinin (AB) 528/2012 sayılı Tüzüğü uyarınca N,N-dietil-meta-toluamidin onay sonlanma tarihi 31 Ocak 2027'ye ertelenmiştir.
Bu minvalde; N,N-diethyl-meta-toluamide aktif maddesini içeren ve ruhsat süre geçerlilik tarihi 31.12.2025 olarak ruhsatlandırılan ÜT-19 biyosidal ürünler için sonuçlanmış olan uzun süreli stabilite analizleriyle birlikte ÜTS üzerinden "Ruhsat Süre Uzatımı" başvurusunda bulunulabilecek olup ilgili kararda belirtilen tarihe kadar ruhsat geçerlilik süresi tanınacaktır.
